醫(yī)療器材行業(yè)成功客戶代表：

桂林優(yōu)利特，寧波戴維醫(yī)療，上海惠中醫(yī)療，北京誼安醫(yī)療，山東康泰實業(yè)  

 嘉思特華劍醫(yī)療器材（天津）有限公司    南京偉思醫(yī)療科技

嘉思特華劍醫(yī)療器材（天津）運用SIPM/PLM建設(shè)企業(yè)級研發(fā)管理平臺

嘉思特華劍醫(yī)療器材（天津）運用SIPM/PLM建設(shè)企業(yè)級研發(fā)管理平臺

項目背景

天津市嘉思特醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2005年, 專注于推廣新的外科醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品。在與醫(yī)患緊密結(jié)合的前提下，尋求解決病患的有效途徑和方法，并付諸實施。2008年，公司控股了中國最早的骨科生產(chǎn)企業(yè)—天津市華劍骨科器械有限公司（原天津骨科器械廠），實現(xiàn)了設(shè)計研發(fā)，生產(chǎn),營銷的緊密結(jié)合。經(jīng)過幾年來的不懈努力，公司已發(fā)展成為中國醫(yī)療器械行業(yè)中較具實力的企業(yè)之一。

公司目前獨家代理產(chǎn)品有：國產(chǎn)（人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷內(nèi)固定產(chǎn)品、脊柱內(nèi)固定產(chǎn)品、手術(shù)基礎(chǔ)器械、神經(jīng)外科產(chǎn)品-腦動脈瘤夾）.公司銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國各主要中等以上城市,現(xiàn)有經(jīng)銷商1000多家，公司直設(shè)分支銷售機構(gòu)有7個（分設(shè)在新疆、四川、陜西、湖南、湖北、河南、山東），輻射全國各主要城市，可以為市場提供更快捷、更優(yōu)質(zhì)的銷售及服務(wù)。為提升公司代理產(chǎn)品的知名度，公司每年組織參加全國一年一度的骨科年會；各省、地區(qū)的骨科年會公司也定期參加。開會期間公司組織安排小型會議、旅游、聚餐等活動，針對公司意向市場大力開發(fā),并取得了很好的效果。另外公司聘請了臨床專家作為公司產(chǎn)品更新、改進(jìn)的技術(shù)基礎(chǔ)。產(chǎn)品品質(zhì)的優(yōu)良以及公司全方位的服務(wù)，在幾年來的銷售服務(wù)中贏得了廣大臨床專家及患者的好評。公司堅持“合宜適正、以漁代魚”的原則。本著以患者為中心、以質(zhì)量為根本、以售后服務(wù)為保障的原則,以推廣外科先進(jìn)技術(shù)為己任，搭建起新技術(shù)新理論開發(fā)應(yīng)用的橋梁。

公司秉承“致力于提供最安全、有效、精致的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)”的使命，近年來保持高速發(fā)展，精益求精，逐步完善產(chǎn)品體系，做到精雕醫(yī)生之劍，斬除患者之痛，實現(xiàn)員工之想，屹立世界之林。

項目目標(biāo)

通過SIPM/PLM項目實施，達(dá)成以下目標(biāo)：

●通過PLM的實施，規(guī)范產(chǎn)品研發(fā)流程；規(guī)范輸入、輸出、評審等過程文件的管理；保證研發(fā)各過程可記錄、可追蹤、強化項目管理能力。

●實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)階段圖文檔數(shù)據(jù)集中規(guī)范性管理，提高產(chǎn)品數(shù)據(jù)的完整性、有效性，提升公司產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理水平。

●建立規(guī)范的設(shè)計輸入輸出文檔審批流，實現(xiàn)PLM系統(tǒng)管理的工藝文件、技術(shù)資料的在線審批。

●實現(xiàn)變更管理流程標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化；保證變更過程節(jié)點、變更任務(wù)可控，變更歷史可追溯性。

●實現(xiàn)以BOM為紐帶的產(chǎn)品數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)管理，以及變更過程影響范圍的有效檢出。

●實現(xiàn)量產(chǎn)產(chǎn)品、BOM、技術(shù)資料、圖紙文檔在PLM系統(tǒng)集中規(guī)范管理。

●在PLM系統(tǒng)中建立完整的標(biāo)準(zhǔn)件和通用庫，提升企業(yè)的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化。

系統(tǒng)業(yè)務(wù)功能實現(xiàn)

根據(jù)嘉思特業(yè)務(wù)現(xiàn)狀，對嘉思特研發(fā)管理進(jìn)行整體規(guī)劃，構(gòu)建適合嘉思特產(chǎn)品研發(fā)流程，并將研發(fā)管理流程通過SIPM/PLM軟件進(jìn)行固化。

利用SIPM/PLM實現(xiàn)項目標(biāo)準(zhǔn)化管理

借助PLM系統(tǒng)固化APQP研發(fā)流程，使項目策劃高效化、項目執(zhí)行過程可視化、項目進(jìn)度監(jiān)控即時化、項目輸出文件的強制化，最終實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

借助PLM項目管理將知識產(chǎn)權(quán)、新產(chǎn)品研發(fā)流程固化形成項目模板，建立公司管理規(guī)范。

知識產(chǎn)權(quán)項目模板

新產(chǎn)品研發(fā)項目模板

通過項目看板，項目統(tǒng)計分析，公司領(lǐng)導(dǎo)能實時掌握項目動態(tài)；為公司領(lǐng)導(dǎo)的決策和高效合理的分配公司資源提供有力依據(jù)，是項目高效、高質(zhì)完成的有力保證。

項目看板（多維度監(jiān)控）

利用SIPM/PLM產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理平臺，實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理

通過SIPM/PLM系統(tǒng)強大產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理功能，以產(chǎn)品為主線，實現(xiàn)產(chǎn)品文件、BOM結(jié)構(gòu)、零部件、模型圖紙的綜合管理。

產(chǎn)品庫

零部件庫

BOM管理

通過SIPM/PLM工藝管理模塊建立各類工藝資源庫形成規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化

通過建立工藝基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，文檔模板庫，提高工藝設(shè)計規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，更加便捷的進(jìn)行工藝卡片的編制。

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫

搭建工藝路線

PDF工廠

實現(xiàn)所有技術(shù)文件資料自動歸檔后自動轉(zhuǎn)PDF文件并實現(xiàn)電子簽名，所有外發(fā)資料統(tǒng)一使用PDF，保證數(shù)據(jù)的一致性。

文件簽名

建立嘉思特公司統(tǒng)一的編碼體系

用SIPM/PLM系統(tǒng)編碼管理模塊實現(xiàn)嘉思特產(chǎn)品研發(fā)過程中產(chǎn)品、物料及文檔等編碼規(guī)則的固化并方便工程師的調(diào)用，提升獲取編碼的效率，提高企業(yè)編碼管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

編碼調(diào)用

建立嘉思特公司統(tǒng)一的業(yè)務(wù)流程

標(biāo)準(zhǔn)化的業(yè)務(wù)流程能夠使公司產(chǎn)品開發(fā)過程標(biāo)準(zhǔn)化。可視化簽審流程助力提升作業(yè)效率，實現(xiàn)簽審工作的透明化及高效化。

工作流程

審核過程可視化

總結(jié)：

嘉思特醫(yī)療SIPM/PLM系統(tǒng)的成功實施，以及對項目、設(shè)計、工藝、流程管理等模塊的持續(xù)應(yīng)用，實現(xiàn)了嘉思特醫(yī)療整個產(chǎn)品研發(fā)過程中所有資料全部線上集中管理，提高產(chǎn)品數(shù)據(jù)的完整安全有效性，提升了公司產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理水平和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。

偉思利用SIPM/PLM實現(xiàn)適合醫(yī)療器材行業(yè)特色的產(chǎn)品數(shù)據(jù)有效管理

偉思利用SIPM/PLM實現(xiàn)適合醫(yī)療器材行業(yè)特色的產(chǎn)品數(shù)據(jù)有效管理

項目背景

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司成立于2001年。公司自成立以來專注于康復(fù)醫(yī)療器械的研發(fā)，生產(chǎn)，銷售和服務(wù)。

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司一直以來秉承著“客戶是我們的伙伴，人才是我們的資本，陽光的制度與文化，持續(xù)的創(chuàng)新與增長"的理念，堅持自主創(chuàng)新，為了進(jìn)一步改善產(chǎn)品研發(fā)管理水平，經(jīng)過長期的考察，決定選擇與思普軟件結(jié)為信息化戰(zhàn)略合作伙伴，引進(jìn)SIPM/PLM系統(tǒng)作為其研發(fā)管理平臺，全面推進(jìn)企業(yè)的信息化管理建設(shè)。

思普產(chǎn)品全生命周期管理系統(tǒng)SIPM/PLM采用先進(jìn)的J2EE分布式架構(gòu)和全球領(lǐng)先的全業(yè)務(wù)模型對象化驅(qū)動技術(shù)，開創(chuàng)了軟件與個性化應(yīng)用的完美結(jié)合，為制造企業(yè)提供了全面的可伸縮技術(shù)管理平臺。

項目目標(biāo)

SIPM/PLM項目實施初期，雙方制定了實施目標(biāo)如下：

實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段圖文檔數(shù)據(jù)集中規(guī)范性管理，提高產(chǎn)品數(shù)據(jù)的完整安全有效性，提升公司產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理水平。

通過PLM實施建立規(guī)范的設(shè)計輸入輸出文檔審批流。

實現(xiàn)變更管理標(biāo)準(zhǔn)化、流程化；保證變更過程節(jié)點、變更任務(wù)可控，變更歷史可追溯性。

實現(xiàn)以BOM為紐帶的產(chǎn)品數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)管理，以及變更過程影響范圍的有效檢出

通過實施在PLM系統(tǒng)中輸出完整物料、產(chǎn)品BOM數(shù)據(jù)。ERP系統(tǒng)進(jìn)行讀取和調(diào)用

在PLM系統(tǒng)中建立完整的標(biāo)準(zhǔn)件和通用庫，提升企業(yè)的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化。

系統(tǒng)業(yè)務(wù)功能實現(xiàn)

根據(jù)偉思的現(xiàn)狀，對偉思研發(fā)管理進(jìn)行整體規(guī)劃，構(gòu)建適合偉思產(chǎn)品研發(fā)流程，并將研發(fā)管理流程通過PLM軟件進(jìn)行固化。

技術(shù)資料標(biāo)準(zhǔn)化

保證偉思醫(yī)療各類技術(shù)資料的正確性。按照正確的流程自動實現(xiàn)技術(shù)資料的電子簽名。便捷的簽審過程查詢，及時查看技術(shù)資料的有效性。

通過實施將偉思醫(yī)療各類技術(shù)文件自動歸檔。方便工程師在PLM系統(tǒng)中快捷定位目標(biāo)文件。

技術(shù)資料簽審流程標(biāo)準(zhǔn)化

技術(shù)文件自動歸檔

產(chǎn)品設(shè)計

通過SIPM/PLM系統(tǒng)將產(chǎn)品架構(gòu)進(jìn)行重新梳理并定型滿足多部門協(xié)同設(shè)計，零部件的各技術(shù)資料在同一界面齊套管理。

零部件管理

建立偉思統(tǒng)一的編碼體系

建立公司級的物料編碼規(guī)則，實現(xiàn)項目、產(chǎn)品、物料、技術(shù)文件、變更單和物料切換計等同一編碼。

編碼管理

DMR/DHF管理

通過SIPM/PLM系統(tǒng)實現(xiàn)研發(fā)項目的DHF/DMR清單自動分類匯總，方便項目經(jīng)理及時進(jìn)行項目進(jìn)度的跟進(jìn)和文件的查詢；

DHF清單

DMR清單

除在PLM中進(jìn)行技術(shù)資料匯總外，PLM系統(tǒng)開發(fā)多張匯總報表，減少項目經(jīng)理的手工匯總工作量，及時滿足外審需求。

項目文件報表統(tǒng)計

ECR統(tǒng)計報表

PDF工廠

實現(xiàn)所有技術(shù)文件資料自動歸檔后自動轉(zhuǎn)PDF文件并實現(xiàn)電子簽名，所有外發(fā)資料同一使用PDF，保證數(shù)據(jù)的一致性。

文件簽名

管理看板

通過任務(wù)狀態(tài)查看跟蹤變更計劃，及時準(zhǔn)確了解項目執(zhí)行情況，實現(xiàn)按用戶和時間查詢企業(yè)全體人員的設(shè)計成果。

跟蹤任務(wù)狀態(tài)

按用戶查看

按時間查看

權(quán)限管理

PLM系統(tǒng)權(quán)限管理模塊對各數(shù)據(jù)對象的權(quán)限進(jìn)行精細(xì)劃分，為企業(yè)數(shù)據(jù)安全保駕護(hù)航。

權(quán)限規(guī)則管理

PLM—ERP接口

PLM-ERP接口支持BOM、物料對象一鍵傳輸，確保PLM與ERP系統(tǒng)數(shù)據(jù)無縫銜接

導(dǎo)出ERP

總結(jié)：

偉思醫(yī)療PLM系統(tǒng)的成功實施實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段圖文檔數(shù)據(jù)集中規(guī)范性管理，提高產(chǎn)品數(shù)據(jù)的完整安全有效性，規(guī)范了設(shè)計輸入輸出文檔審批流，提升了公司產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理水平和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。