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嘉思特華劍醫療器材(天津)有限公司 南京偉思醫療科技
嘉思特華劍醫療器材(天津)運用SIPM/PLM建設企業級研發管理平臺
嘉思特華劍醫療器材(天津)運用SIPM/PLM建設企業級研發管理平臺

項目背景
天津市嘉思特醫療技術有限公司成立于2005年, 專注于推廣新的外科醫療技術和產品。在與醫患緊密結合的前提下,尋求解決病患的有效途徑和方法,并付諸實施。2008年,公司控股了中國最早的骨科生產企業—天津市華劍骨科器械有限公司(原天津骨科器械廠),實現了設計研發,生產,營銷的緊密結合。經過幾年來的不懈努力,公司已發展成為中國醫療器械行業中較具實力的企業之一。
公司目前獨家代理產品有:國產(人工髖關節、人工膝關節、創傷內固定產品、脊柱內固定產品、手術基礎器械、神經外科產品-腦動脈瘤夾).公司銷售網絡遍及全國各主要中等以上城市,現有經銷商1000多家,公司直設分支銷售機構有7個(分設在新疆、四川、陜西、湖南、湖北、河南、山東),輻射全國各主要城市,可以為市場提供更快捷、更優質的銷售及服務。為提升公司代理產品的知名度,公司每年組織參加全國一年一度的骨科年會;各省、地區的骨科年會公司也定期參加。開會期間公司組織安排小型會議、旅游、聚餐等活動,針對公司意向市場大力開發,并取得了很好的效果。另外公司聘請了臨床專家作為公司產品更新、改進的技術基礎。產品品質的優良以及公司全方位的服務,在幾年來的銷售服務中贏得了廣大臨床專家及患者的好評。公司堅持“合宜適正、以漁代魚”的原則。本著以患者為中心、以質量為根本、以售后服務為保障的原則,以推廣外科先進技術為己任,搭建起新技術新理論開發應用的橋梁。
公司秉承“致力于提供最安全、有效、精致的醫療產品和服務”的使命,近年來保持高速發展,精益求精,逐步完善產品體系,做到精雕醫生之劍,斬除患者之痛,實現員工之想,屹立世界之林。
項目目標
通過SIPM/PLM項目實施,達成以下目標:
●通過PLM的實施,規范產品研發流程;規范輸入、輸出、評審等過程文件的管理;保證研發各過程可記錄、可追蹤、強化項目管理能力。
●實現產品研發階段圖文檔數據集中規范性管理,提高產品數據的完整性、有效性,提升公司產品數據管理水平。
●建立規范的設計輸入輸出文檔審批流,實現PLM系統管理的工藝文件、技術資料的在線審批。
●實現變更管理流程標準化、系統化;保證變更過程節點、變更任務可控,變更歷史可追溯性。
●實現以BOM為紐帶的產品數據關聯管理,以及變更過程影響范圍的有效檢出。
●實現量產產品、BOM、技術資料、圖紙文檔在PLM系統集中規范管理。
●在PLM系統中建立完整的標準件和通用庫,提升企業的設計標準化。
系統業務功能實現
根據嘉思特業務現狀,對嘉思特研發管理進行整體規劃,構建適合嘉思特產品研發流程,并將研發管理流程通過SIPM/PLM軟件進行固化。

利用SIPM/PLM實現項目標準化管理
借助PLM系統固化APQP研發流程,使項目策劃高效化、項目執行過程可視化、項目進度監控即時化、項目輸出文件的強制化,最終實現產品質量的提高和保證產品質量的穩定。

借助PLM項目管理將知識產權、新產品研發流程固化形成項目模板,建立公司管理規范。
知識產權項目模板

新產品研發項目模板
通過項目看板,項目統計分析,公司領導能實時掌握項目動態;為公司領導的決策和高效合理的分配公司資源提供有力依據,是項目高效、高質完成的有力保證。

項目看板(多維度監控)
利用SIPM/PLM產品數據管理平臺,實現產品設計標準化、規范化管理
通過SIPM/PLM系統強大產品數據管理功能,以產品為主線,實現產品文件、BOM結構、零部件、模型圖紙的綜合管理。

產品庫

零部件庫

BOM管理
通過SIPM/PLM工藝管理模塊建立各類工藝資源庫形成規范化、標準化
通過建立工藝基礎數據庫,文檔模板庫,提高工藝設計規范化、標準化,更加便捷的進行工藝卡片的編制。

基礎數據庫

搭建工藝路線
PDF工廠
實現所有技術文件資料自動歸檔后自動轉PDF文件并實現電子簽名,所有外發資料統一使用PDF,保證數據的一致性。

文件簽名
建立嘉思特公司統一的編碼體系
用SIPM/PLM系統編碼管理模塊實現嘉思特產品研發過程中產品、物料及文檔等編碼規則的固化并方便工程師的調用,提升獲取編碼的效率,提高企業編碼管理的規范化和標準化。

編碼調用
建立嘉思特公司統一的業務流程
標準化的業務流程能夠使公司產品開發過程標準化?梢暬瀸徚鞒讨μ嵘鳂I效率,實現簽審工作的透明化及高效化。

工作流程

審核過程可視化
總結:
嘉思特醫療SIPM/PLM系統的成功實施,以及對項目、設計、工藝、流程管理等模塊的持續應用,實現了嘉思特醫療整個產品研發過程中所有資料全部線上集中管理,提高產品數據的完整安全有效性,提升了公司產品數據管理水平和企業標準化。
偉思利用SIPM/PLM實現適合醫療器材行業特色的產品數據有效管理
偉思利用SIPM/PLM實現適合醫療器材行業特色的產品數據有效管理

項目背景
南京偉思醫療科技股份有限公司成立于2001年。公司自成立以來專注于康復醫療器械的研發,生產,銷售和服務。
南京偉思醫療科技股份有限公司一直以來秉承著“客戶是我們的伙伴,人才是我們的資本,陽光的制度與文化,持續的創新與增長"的理念,堅持自主創新,為了進一步改善產品研發管理水平,經過長期的考察,決定選擇與思普軟件結為信息化戰略合作伙伴,引進SIPM/PLM系統作為其研發管理平臺,全面推進企業的信息化管理建設。
思普產品全生命周期管理系統SIPM/PLM采用先進的J2EE分布式架構和全球領先的全業務模型對象化驅動技術,開創了軟件與個性化應用的完美結合,為制造企業提供了全面的可伸縮技術管理平臺。
項目目標
SIPM/PLM項目實施初期,雙方制定了實施目標如下:
實現產品設計開發階段圖文檔數據集中規范性管理,提高產品數據的完整安全有效性,提升公司產品數據管理水平。
通過PLM實施建立規范的設計輸入輸出文檔審批流。
實現變更管理標準化、流程化;保證變更過程節點、變更任務可控,變更歷史可追溯性。
實現以BOM為紐帶的產品數據關聯管理,以及變更過程影響范圍的有效檢出
通過實施在PLM系統中輸出完整物料、產品BOM數據。ERP系統進行讀取和調用
在PLM系統中建立完整的標準件和通用庫,提升企業的設計標準化。
系統業務功能實現
根據偉思的現狀,對偉思研發管理進行整體規劃,構建適合偉思產品研發流程,并將研發管理流程通過PLM軟件進行固化。

技術資料標準化
保證偉思醫療各類技術資料的正確性。按照正確的流程自動實現技術資料的電子簽名。便捷的簽審過程查詢,及時查看技術資料的有效性。
通過實施將偉思醫療各類技術文件自動歸檔。方便工程師在PLM系統中快捷定位目標文件。

技術資料簽審流程標準化

技術文件自動歸檔
產品設計
通過SIPM/PLM系統將產品架構進行重新梳理并定型滿足多部門協同設計,零部件的各技術資料在同一界面齊套管理。

零部件管理
建立偉思統一的編碼體系
建立公司級的物料編碼規則,實現項目、產品、物料、技術文件、變更單和物料切換計等同一編碼。

編碼管理
DMR/DHF管理
通過SIPM/PLM系統實現研發項目的DHF/DMR清單自動分類匯總,方便項目經理及時進行項目進度的跟進和文件的查詢;

DHF清單

DMR清單
除在PLM中進行技術資料匯總外,PLM系統開發多張匯總報表,減少項目經理的手工匯總工作量,及時滿足外審需求。

項目文件報表統計

ECR統計報表
PDF工廠
實現所有技術文件資料自動歸檔后自動轉PDF文件并實現電子簽名,所有外發資料同一使用PDF,保證數據的一致性。

文件簽名
管理看板
通過任務狀態查看跟蹤變更計劃,及時準確了解項目執行情況,實現按用戶和時間查詢企業全體人員的設計成果。

跟蹤任務狀態

按用戶查看

按時間查看
權限管理
PLM系統權限管理模塊對各數據對象的權限進行精細劃分,為企業數據安全保駕護航。

權限規則管理
PLM—ERP接口
PLM-ERP接口支持BOM、物料對象一鍵傳輸,確保PLM與ERP系統數據無縫銜接

導出ERP
總結:
偉思醫療PLM系統的成功實施實現產品設計開發階段圖文檔數據集中規范性管理,提高產品數據的完整安全有效性,規范了設計輸入輸出文檔審批流,提升了公司產品數據管理水平和企業標準化。



