醫(yī)療器材行業(yè)成功客戶代表:
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嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司 南京偉思醫(yī)療科技
嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)運用SIPM/PLM建設企業(yè)級研發(fā)管理平臺
嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)運用SIPM/PLM建設企業(yè)級研發(fā)管理平臺

項目背景
天津市嘉思特醫(yī)療技術有限公司成立于2005年, 專注于推廣新的外科醫(yī)療技術和產品。在與醫(yī)患緊密結合的前提下,尋求解決病患的有效途徑和方法,并付諸實施。2008年,公司控股了中國最早的骨科生產企業(yè)—天津市華劍骨科器械有限公司(原天津骨科器械廠),實現(xiàn)了設計研發(fā),生產,營銷的緊密結合。經過幾年來的不懈努力,公司已發(fā)展成為中國醫(yī)療器械行業(yè)中較具實力的企業(yè)之一。
公司目前獨家代理產品有:國產(人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、創(chuàng)傷內固定產品、脊柱內固定產品、手術基礎器械、神經外科產品-腦動脈瘤夾).公司銷售網絡遍及全國各主要中等以上城市,現(xiàn)有經銷商1000多家,公司直設分支銷售機構有7個(分設在新疆、四川、陜西、湖南、湖北、河南、山東),輻射全國各主要城市,可以為市場提供更快捷、更優(yōu)質的銷售及服務。為提升公司代理產品的知名度,公司每年組織參加全國一年一度的骨科年會;各省、地區(qū)的骨科年會公司也定期參加。開會期間公司組織安排小型會議、旅游、聚餐等活動,針對公司意向市場大力開發(fā),并取得了很好的效果。另外公司聘請了臨床專家作為公司產品更新、改進的技術基礎。產品品質的優(yōu)良以及公司全方位的服務,在幾年來的銷售服務中贏得了廣大臨床專家及患者的好評。公司堅持“合宜適正、以漁代魚”的原則。本著以患者為中心、以質量為根本、以售后服務為保障的原則,以推廣外科先進技術為己任,搭建起新技術新理論開發(fā)應用的橋梁。
公司秉承“致力于提供最安全、有效、精致的醫(yī)療產品和服務”的使命,近年來保持高速發(fā)展,精益求精,逐步完善產品體系,做到精雕醫(yī)生之劍,斬除患者之痛,實現(xiàn)員工之想,屹立世界之林。
項目目標
通過SIPM/PLM項目實施,達成以下目標:
●通過PLM的實施,規(guī)范產品研發(fā)流程;規(guī)范輸入、輸出、評審等過程文件的管理;保證研發(fā)各過程可記錄、可追蹤、強化項目管理能力。
●實現(xiàn)產品研發(fā)階段圖文檔數(shù)據(jù)集中規(guī)范性管理,提高產品數(shù)據(jù)的完整性、有效性,提升公司產品數(shù)據(jù)管理水平。
●建立規(guī)范的設計輸入輸出文檔審批流,實現(xiàn)PLM系統(tǒng)管理的工藝文件、技術資料的在線審批。
●實現(xiàn)變更管理流程標準化、系統(tǒng)化;保證變更過程節(jié)點、變更任務可控,變更歷史可追溯性。
●實現(xiàn)以BOM為紐帶的產品數(shù)據(jù)關聯(lián)管理,以及變更過程影響范圍的有效檢出。
●實現(xiàn)量產產品、BOM、技術資料、圖紙文檔在PLM系統(tǒng)集中規(guī)范管理。
●在PLM系統(tǒng)中建立完整的標準件和通用庫,提升企業(yè)的設計標準化。
系統(tǒng)業(yè)務功能實現(xiàn)
根據(jù)嘉思特業(yè)務現(xiàn)狀,對嘉思特研發(fā)管理進行整體規(guī)劃,構建適合嘉思特產品研發(fā)流程,并將研發(fā)管理流程通過SIPM/PLM軟件進行固化。

利用SIPM/PLM實現(xiàn)項目標準化管理
借助PLM系統(tǒng)固化APQP研發(fā)流程,使項目策劃高效化、項目執(zhí)行過程可視化、項目進度監(jiān)控即時化、項目輸出文件的強制化,最終實現(xiàn)產品質量的提高和保證產品質量的穩(wěn)定。

借助PLM項目管理將知識產權、新產品研發(fā)流程固化形成項目模板,建立公司管理規(guī)范。
知識產權項目模板

新產品研發(fā)項目模板
通過項目看板,項目統(tǒng)計分析,公司領導能實時掌握項目動態(tài);為公司領導的決策和高效合理的分配公司資源提供有力依據(jù),是項目高效、高質完成的有力保證。

項目看板(多維度監(jiān)控)
利用SIPM/PLM產品數(shù)據(jù)管理平臺,實現(xiàn)產品設計標準化、規(guī)范化管理
通過SIPM/PLM系統(tǒng)強大產品數(shù)據(jù)管理功能,以產品為主線,實現(xiàn)產品文件、BOM結構、零部件、模型圖紙的綜合管理。

產品庫

零部件庫

BOM管理
通過SIPM/PLM工藝管理模塊建立各類工藝資源庫形成規(guī)范化、標準化
通過建立工藝基礎數(shù)據(jù)庫,文檔模板庫,提高工藝設計規(guī)范化、標準化,更加便捷的進行工藝卡片的編制。

基礎數(shù)據(jù)庫

搭建工藝路線
PDF工廠
實現(xiàn)所有技術文件資料自動歸檔后自動轉PDF文件并實現(xiàn)電子簽名,所有外發(fā)資料統(tǒng)一使用PDF,保證數(shù)據(jù)的一致性。

文件簽名
建立嘉思特公司統(tǒng)一的編碼體系
用SIPM/PLM系統(tǒng)編碼管理模塊實現(xiàn)嘉思特產品研發(fā)過程中產品、物料及文檔等編碼規(guī)則的固化并方便工程師的調用,提升獲取編碼的效率,提高企業(yè)編碼管理的規(guī)范化和標準化。

編碼調用
建立嘉思特公司統(tǒng)一的業(yè)務流程
標準化的業(yè)務流程能夠使公司產品開發(fā)過程標準化�?梢暬瀸徚鞒讨μ嵘鳂I(yè)效率,實現(xiàn)簽審工作的透明化及高效化。

工作流程

審核過程可視化
總結:
嘉思特醫(yī)療SIPM/PLM系統(tǒng)的成功實施,以及對項目、設計、工藝、流程管理等模塊的持續(xù)應用,實現(xiàn)了嘉思特醫(yī)療整個產品研發(fā)過程中所有資料全部線上集中管理,提高產品數(shù)據(jù)的完整安全有效性,提升了公司產品數(shù)據(jù)管理水平和企業(yè)標準化。
偉思利用SIPM/PLM實現(xiàn)適合醫(yī)療器材行業(yè)特色的產品數(shù)據(jù)有效管理
偉思利用SIPM/PLM實現(xiàn)適合醫(yī)療器材行業(yè)特色的產品數(shù)據(jù)有效管理

項目背景
南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司成立于2001年。公司自成立以來專注于康復醫(yī)療器械的研發(fā),生產,銷售和服務。
南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司一直以來秉承著“客戶是我們的伙伴,人才是我們的資本,陽光的制度與文化,持續(xù)的創(chuàng)新與增長"的理念,堅持自主創(chuàng)新,為了進一步改善產品研發(fā)管理水平,經過長期的考察,決定選擇與思普軟件結為信息化戰(zhàn)略合作伙伴,引進SIPM/PLM系統(tǒng)作為其研發(fā)管理平臺,全面推進企業(yè)的信息化管理建設。
思普產品全生命周期管理系統(tǒng)SIPM/PLM采用先進的J2EE分布式架構和全球領先的全業(yè)務模型對象化驅動技術,開創(chuàng)了軟件與個性化應用的完美結合,為制造企業(yè)提供了全面的可伸縮技術管理平臺。
項目目標
SIPM/PLM項目實施初期,雙方制定了實施目標如下:
實現(xiàn)產品設計開發(fā)階段圖文檔數(shù)據(jù)集中規(guī)范性管理,提高產品數(shù)據(jù)的完整安全有效性,提升公司產品數(shù)據(jù)管理水平。
通過PLM實施建立規(guī)范的設計輸入輸出文檔審批流。
實現(xiàn)變更管理標準化、流程化;保證變更過程節(jié)點、變更任務可控,變更歷史可追溯性。
實現(xiàn)以BOM為紐帶的產品數(shù)據(jù)關聯(lián)管理,以及變更過程影響范圍的有效檢出
通過實施在PLM系統(tǒng)中輸出完整物料、產品BOM數(shù)據(jù)。ERP系統(tǒng)進行讀取和調用
在PLM系統(tǒng)中建立完整的標準件和通用庫,提升企業(yè)的設計標準化。
系統(tǒng)業(yè)務功能實現(xiàn)
根據(jù)偉思的現(xiàn)狀,對偉思研發(fā)管理進行整體規(guī)劃,構建適合偉思產品研發(fā)流程,并將研發(fā)管理流程通過PLM軟件進行固化。

技術資料標準化
保證偉思醫(yī)療各類技術資料的正確性。按照正確的流程自動實現(xiàn)技術資料的電子簽名。便捷的簽審過程查詢,及時查看技術資料的有效性。
通過實施將偉思醫(yī)療各類技術文件自動歸檔。方便工程師在PLM系統(tǒng)中快捷定位目標文件。

技術資料簽審流程標準化

技術文件自動歸檔
產品設計
通過SIPM/PLM系統(tǒng)將產品架構進行重新梳理并定型滿足多部門協(xié)同設計,零部件的各技術資料在同一界面齊套管理。

零部件管理
建立偉思統(tǒng)一的編碼體系
建立公司級的物料編碼規(guī)則,實現(xiàn)項目、產品、物料、技術文件、變更單和物料切換計等同一編碼。

編碼管理
DMR/DHF管理
通過SIPM/PLM系統(tǒng)實現(xiàn)研發(fā)項目的DHF/DMR清單自動分類匯總,方便項目經理及時進行項目進度的跟進和文件的查詢;

DHF清單

DMR清單
除在PLM中進行技術資料匯總外,PLM系統(tǒng)開發(fā)多張匯總報表,減少項目經理的手工匯總工作量,及時滿足外審需求。

項目文件報表統(tǒng)計

ECR統(tǒng)計報表
PDF工廠
實現(xiàn)所有技術文件資料自動歸檔后自動轉PDF文件并實現(xiàn)電子簽名,所有外發(fā)資料同一使用PDF,保證數(shù)據(jù)的一致性。

文件簽名
管理看板
通過任務狀態(tài)查看跟蹤變更計劃,及時準確了解項目執(zhí)行情況,實現(xiàn)按用戶和時間查詢企業(yè)全體人員的設計成果。

跟蹤任務狀態(tài)

按用戶查看

按時間查看
權限管理
PLM系統(tǒng)權限管理模塊對各數(shù)據(jù)對象的權限進行精細劃分,為企業(yè)數(shù)據(jù)安全保駕護航。

權限規(guī)則管理
PLM—ERP接口
PLM-ERP接口支持BOM、物料對象一鍵傳輸,確保PLM與ERP系統(tǒng)數(shù)據(jù)無縫銜接

導出ERP
總結:
偉思醫(yī)療PLM系統(tǒng)的成功實施實現(xiàn)產品設計開發(fā)階段圖文檔數(shù)據(jù)集中規(guī)范性管理,提高產品數(shù)據(jù)的完整安全有效性,規(guī)范了設計輸入輸出文檔審批流,提升了公司產品數(shù)據(jù)管理水平和企業(yè)標準化。



